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GMP潔凈室過濾除菌

時(shí)間:2019-11-25

正因塵埃粒常作為細(xì)菌的載體,所以就這個(gè)意義來說,空氣中塵粒愈多,細(xì)菌與之接觸的機(jī)會(huì)也愈多,附著于其上的機(jī)會(huì)當(dāng)然也就多了,所以生物潔凈室中除菌的措施主要靠空氣過濾。用于生物潔凈室的過濾器,以下三個(gè)問題應(yīng)該特別注意:


(1)高效過濾器對(duì)微生物的過濾效率

由于微生物的等價(jià)直徑遠(yuǎn)大于0.5μm,所以高效過濾器的濾菌效率幾近100%,高效過濾器出口菌濃皆可為“0”。用噴含菌溶液來試驗(yàn),由于溶液的最后液滴大小也都大于細(xì)菌自身大小,所以也獲得較高的效率。對(duì)于常用的高效過濾器,當(dāng)以每L細(xì)菌濃度為8.2′102~6′104空氣通過它時(shí),對(duì)于不同大小菌種,不同濾速條件的過濾效率也不一樣,對(duì)自身大小約0.1~0.5μm的細(xì)菌其過濾效率和0.3μmDOP微粒的效率一致。


(2)控制減少潔凈區(qū)的微生物提高潔凈度應(yīng)努力做到:盡量減少渦流,避免將工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū);盡量防止灰塵的二次飛揚(yáng),以減少灰塵對(duì)工作的污染機(jī)會(huì);為了稀釋空氣中的含塵濃度,要有足夠的通風(fēng)換氣量;工作區(qū)的氣流要盡量均勻,風(fēng)速必須滿足工藝和衛(wèi)生要求,當(dāng)氣流向回風(fēng)口流動(dòng)時(shí),要使空氣中的灰塵能有效地帶走。


總的來說,潔凈室的灰塵主要來源于人其占80%~90%,來源于建筑物是次要的僅占10%~15%,來源于凈化送風(fēng)系統(tǒng)的就更少了。


微生物主要特性表9-7


微生物

菌落特征

個(gè)體形態(tài)

生理特性

繁殖方式

病毒

無菌落形態(tài)

無細(xì)胞結(jié)構(gòu),桿,球,多角,蝌蚪狀

屬性寄生于動(dòng)植物,細(xì)菌人體

在寄主細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行核蛋白復(fù)制

立克次氏體

同上

多形性

屬性寄生于昆蟲和人體

在寄主細(xì)胞內(nèi)繁殖

細(xì)菌

濕潤光滑有光澤,半透明或不透明

單細(xì)胞,細(xì)胞結(jié)構(gòu)不完善;有桿,球,弧三形態(tài)

往往被噬菌體侵蝕 ,一般在中性及微堿性環(huán)境中生活

分裂繁殖

放線菌

干燥堅(jiān)硬,有折皺

菌絲纖細(xì),不分隔,細(xì)胞核結(jié)構(gòu)不完善;一般孢子成吊狀

生長較細(xì)菌,霉菌慢,環(huán)境同上

孢了由孢子絲斷裂方式形成

真菌

與細(xì)菌相似,大

單細(xì)胞,細(xì)胞結(jié)構(gòu)完善,圓或卵形

在偏酸條件下生長

出芽生殖,有的為有性繁殖

酵母菌

霉菌

棉絮狀或絨毛狀,有色,大

菌絲有橫隔或無橫隔;細(xì)胞結(jié)構(gòu)完善

較耐酸性

分生孢子或孢子囊孢子,有性繁殖,各式各樣


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