潔凈手術(shù)室建設(shè)屬于醫(yī)院建筑和采暖通風(fēng)技術(shù)專業(yè)領(lǐng)域，我國在此方面已經(jīng)建立起許多國家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。比如：JCJ4988《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范》，F(xiàn)L0106 YFB001-1995《軍隊醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》，《潔凈室施工及驗收規(guī)范》等等。

最新潔凈手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)是建設(shè)部去年頒布實施的GB50333-2002《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》(下簡稱《規(guī)范》)。新的《規(guī)范》對潔凈手術(shù)室的定義、組成、潔凈等級、潔凈方法、建筑設(shè)計、技術(shù)指標(biāo)、施工和驗收都進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定和要求，對手術(shù)室的醫(yī)用氣體、配電、給排水和消防，甚至潔凈手術(shù)室內(nèi)的基本設(shè)施裝備(如無影燈、手術(shù)床、觀片燈、對講電話等)也都作了詳細(xì)的規(guī)定。根據(jù)規(guī)范，按手術(shù)有菌或無菌的程度，手術(shù)間劃分成以下4類”(見表1)：

表1 手術(shù)間劃分的等級

等級  手術(shù)室名稱    級別       適用手術(shù)類型
Ⅰ  特別潔凈手術(shù)室    100     關(guān)節(jié)置換、器官移植、心臟等外科手術(shù)
Ⅱ  標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室    1000     胸、腹、骨、肝膽胰、整形等手術(shù)
Ⅲ  一般潔凈手術(shù)室    10000     普通外科、婦產(chǎn)科等手術(shù)
Ⅳ  準(zhǔn)潔凈手術(shù)室     30萬     腸穿孔、腹膜炎、結(jié)核性膿腫等手術(shù)

手術(shù)室潔凈度級別基本上是按照美國宇航局分類標(biāo)準(zhǔn)對無菌手術(shù)室進(jìn)行分類，例如100級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為每立方英尺空氣中大于0.5lxm的塵粒數(shù)應(yīng)小于100個，或每升空氣小于3.5個，我國標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為小于3500個／立方米；1000級為每立方英尺空氣中大于0.5gm的塵粒數(shù)應(yīng)小于1 000個，或每立方米空氣中應(yīng)小于35000個，依次類推。

作為生物潔凈室，實際上是以細(xì)菌濃度來分級，強調(diào)潔凈度是減少細(xì)菌的必要保障條件。用手術(shù)區(qū)沉降細(xì)菌濃度來表示，I級手術(shù)室手術(shù)區(qū)要求不大于0.2個／30rain，Ф90皿(5個／立方米)，相應(yīng)Ⅱ級手術(shù)室為0.75個／30rain，Ф90皿(25個／立方米)，m級手術(shù)室為2個／30min，Ф90皿(75個／立方米)，Ⅳ級手術(shù)室為5個／30rain，Ф90皿(175個／立方米)，有關(guān)定義和標(biāo)準(zhǔn)可參考《規(guī)范》。對于潔凈手術(shù)室工程驗收及檢測方法和程序，《規(guī)范》中也作了明確和詳細(xì)的要求。