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P2實(shí)驗(yàn)室二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主要技術(shù)指標(biāo)的確定

時(shí)間:2017-10-25

 BLS-2 實(shí)驗(yàn)室主要用于初級(jí)衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究,其實(shí)驗(yàn)對(duì)象的危害等級(jí)為Ⅱ級(jí)(中等個(gè)體危害,有限群體危害),具體定義為“能引起人類(lèi)或動(dòng)物發(fā)病,但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病源體。
一、主要技術(shù)指標(biāo)的確定 
 BLS-2 實(shí)驗(yàn)室主要用于初級(jí)衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究,其實(shí)驗(yàn)對(duì)象的危害等級(jí)為Ⅱ級(jí)(中等個(gè)體危害,有限群體危害),具體定義為“能引起人類(lèi)或動(dòng)物發(fā)病,但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病源體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病,具備有效治療和預(yù)防措施,并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限”。據(jù)此,待頒布的國(guó)標(biāo)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范對(duì) BLS-2實(shí)驗(yàn)室規(guī)定了以下技術(shù)指標(biāo)(靜態(tài)): 
1、潔凈度:無(wú)要求 
2、最小換氣次數(shù):可開(kāi)窗通風(fēng) 
3、與室外方向相鄰相通房間的壓差:無(wú)要求 
4、溫度℃:18~27 
5、相對(duì)濕度%:30~70 
6、噪聲dB(A):≤60 
7、最低照度lx:300 
*上訴指標(biāo)是建立BLS-2實(shí)驗(yàn)室的最低要求,建設(shè)者可根據(jù)實(shí)際需要 
適當(dāng)提高相應(yīng)指標(biāo),如潔凈度、壓差等。 

二.建筑、結(jié)構(gòu)和裝修要求 
    現(xiàn)在BLS-2實(shí)驗(yàn)室大多數(shù)是在原有建筑物內(nèi)進(jìn)行改建,不同于新建的BLS-2實(shí)驗(yàn)室(國(guó)標(biāo)中,要求新建BLS-2實(shí)驗(yàn)室宜離開(kāi)公共場(chǎng)所一段距離),在與相鄰其他房間之間,存在著一個(gè)相對(duì)隔離問(wèn)題。所以在原有建筑物中改建BLS-2實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)重點(diǎn)注意以下幾個(gè)問(wèn)題。 
1、在共用建筑物中建BLS-2實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)設(shè)可自動(dòng)關(guān)閉的帶鎖的門(mén),必要時(shí),可設(shè)立緩沖區(qū)域,如緩沖間等。 
2 、如果沒(méi)有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng),應(yīng)有窗戶(hù)進(jìn)行自然通風(fēng),并應(yīng)有防蟲(chóng)紗窗。(一般情況下,應(yīng)有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng),否則,溫濕度指標(biāo)難以保證)。 
3、應(yīng)有防昆蟲(chóng)、鼠等動(dòng)物進(jìn)入和外逃的措施。 

三.空調(diào)、通風(fēng)和凈化 
為滿(mǎn)足BLS-2 實(shí)驗(yàn)室溫濕度要求,宜配備機(jī)械空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng),有特殊要求的可增設(shè)設(shè)計(jì)要求,如增設(shè)凈化要求并按凈化要求進(jìn)行送回(排)風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)等。這方面,應(yīng)重點(diǎn)處理好以下幾個(gè)問(wèn)題: 
1、可以采用帶循環(huán)風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)。如果涉及化學(xué)溶媒,感染性材料操作和動(dòng)物實(shí)驗(yàn),則應(yīng)采用全排風(fēng)系統(tǒng)。 
2、生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)連接 
I級(jí)排風(fēng)比例100%,密閉連接。 
II級(jí) A型排風(fēng)比例30%,可排到房間或設(shè)置局部排風(fēng)罩。 
B1型排風(fēng)比例70%,密閉連接。 
B2型排風(fēng)比例100%,密閉連接。 
3 、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種設(shè)備的位置應(yīng)有利于氣流由“清潔”空間向“污染”空間流動(dòng),最大限度減少室內(nèi)回流與漏流(生物安全柜一般應(yīng)置于室內(nèi)氣流最下游,即最遠(yuǎn)離送風(fēng)口處)。 
*生物安全柜的排風(fēng)不能代替室內(nèi)排風(fēng)。 

四.排水 
含菌污水應(yīng)經(jīng)高溫高壓消毒或化學(xué)消毒后排放至市政污水排放公用系統(tǒng)。 

五.電氣設(shè)置 
1、應(yīng)設(shè)專(zhuān)用配電箱。 
2、電源宜設(shè)置漏電檢測(cè)報(bào)警裝置。 
3、應(yīng)有可靠的接電系統(tǒng),其接地電阻不宜大于1Ω。 
4、實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室工作狀態(tài)的文字式燈光訊號(hào)顯示。 
5、應(yīng)設(shè)緊急發(fā)光疏散指示標(biāo)志。 

六.消防 
建筑物耐火等級(jí)不低于二級(jí)。 

七.應(yīng)配備的工藝設(shè)備 
1、生物安全柜 
(1)產(chǎn)生微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作,可使用I級(jí)生物安全柜。 
(2)處理感性材料,應(yīng)使用II級(jí)生物安全柜; 
(3)處理化學(xué)致癌劑、放射性物質(zhì)和揮發(fā)性溶媒,應(yīng)使用Ⅱ-B級(jí)生物安全柜。 
2、高溫高壓滅菌消毒柜。 
3、洗眼器,必要時(shí)應(yīng)設(shè)置應(yīng)急噴淋裝置。 
*超凈工作臺(tái)不屬于生物安全柜,不能用于生物安全操作。 
    BLS-2實(shí)驗(yàn)室是用于初步的生物安全實(shí)驗(yàn),國(guó)標(biāo)明確了相應(yīng)要求。建立BLS-2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)國(guó)標(biāo)、在保證安全的前提下確定建設(shè)目標(biāo),建立的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該是安全的、經(jīng)濟(jì)的實(shí)驗(yàn)室。

P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室一般規(guī)范 

一、隔離的設(shè)備
1) 需設(shè)置生物安全操作裝置(第一級(jí)或第二級(jí)),且要做定期檢查。
2) 為了處理重組體,而使用容易產(chǎn)生氣霧的磨碎機(jī)、冷凍干燥器、超音波細(xì)胞打碎機(jī)及離心機(jī)等儀器時(shí),需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機(jī)器已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置,則不在此限。
3) 實(shí)驗(yàn)室需具備處理污染物及廢棄物滅菌用之高壓滅菌器。

二、實(shí)驗(yàn)實(shí)施要項(xiàng)
1) 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí),需關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室的門(mén)窗。
2) 每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束之后一定要滅菌實(shí)驗(yàn)臺(tái)及安全操作裝置。如實(shí)驗(yàn)中發(fā)生污染,需立即加以滅菌。
3) 與實(shí)驗(yàn)有關(guān)之生物材料之廢棄物,在丟棄前需做滅菌處理。被污染的器具需先經(jīng)高壓滅菌后,再清洗使用或丟棄。
4) 不得用口做吸量操作。
5) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食、吸煙及保存食物。
6) 操作重組體時(shí)需戴手套以防污染,操作完畢后及離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前需洗手。
7) 在所有的操作中,應(yīng)盡量避免產(chǎn)生氣霧(例如,把燒熱的接種用白金環(huán)及接種針插入培養(yǎng)基時(shí),若發(fā)生大量氣霧,就可能造成污染)。亦應(yīng)避免將吸管或針筒內(nèi)之液體用力射出。
8) 要從實(shí)驗(yàn)室搬離被污染物品時(shí),必需將其放入堅(jiān)固且不外漏的容器,并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)密封之后,才可運(yùn)出。
9) 防除實(shí)驗(yàn)室的非實(shí)驗(yàn)用生物,如昆蟲(chóng)及鼠類(lèi)等。
10) 若有其它方法可用,應(yīng)避免使用針頭。
11) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi),要穿著實(shí)驗(yàn)衣,離開(kāi)前要脫掉。
12) 禁止對(duì)實(shí)驗(yàn)性質(zhì)不了解的人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
13) 實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中,要在實(shí)驗(yàn)室之入口,標(biāo)示「P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室」,并掛上「P2級(jí)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中」的標(biāo)示。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫(kù)也要做同樣的標(biāo)示。
14) 實(shí)驗(yàn)室要經(jīng)常清理,保持清潔,不得放置與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品。
15) 安全操作裝置內(nèi)的HEPA過(guò)濾器,在更換前、定期檢查時(shí)及實(shí)驗(yàn)內(nèi)容變更時(shí),需密封安全操作裝置,每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小時(shí),去除污染。
16) 若在此級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)同時(shí)進(jìn)行P1級(jí)的實(shí)驗(yàn)時(shí),需明確劃分實(shí)驗(yàn)區(qū)域,小心進(jìn)行操作。
17) 需遵守計(jì)劃主持人所規(guī)定之其它事項(xiàng)。


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